CMC工藝副總監(jiān)/總監(jiān)

工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)CMC職能中的原料藥（API）工藝化學(xué)相關(guān)工作。
2.與高級(jí)管理層密切溝通協(xié)作，確保所有項(xiàng)目按時(shí)交付。
3.作為工藝化學(xué)代表，與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)及外部CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）合作，開(kāi)展臨床及商業(yè)化產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)工作。
4.作為專家，必要時(shí)為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供工藝化學(xué)技術(shù)支持。
5.撰寫(xiě)、審核并批準(zhǔn)所有相關(guān)的內(nèi)部指導(dǎo)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及報(bào)告。
6.與注冊(cè)（RA）團(tuán)隊(duì)協(xié)作，參與原料藥（DS）部分相關(guān)的所有法規(guī)申報(bào)資料準(zhǔn)備工作。
任職要求：
1.有機(jī)化學(xué)或生物化學(xué)專業(yè)博士學(xué)位。
2.5年以上制藥行業(yè)原料藥化學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，尤其具備后期項(xiàng)目及商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，III期經(jīng)驗(yàn)。
3.有與外部CDMO合作經(jīng)驗(yàn)、寡核苷酸（Oligonucleotide）、抗體或ADC（抗體偶聯(lián)藥物）合成經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力及團(tuán)隊(duì)管理能力。
5.良好的溝通能力（中英文）。
6.可能需要出差。