現(xiàn)場(chǎng)qa

1.負(fù)責(zé)客訴問(wèn)題的閉環(huán)管理：由CQE協(xié)調(diào)QA，QA聯(lián)動(dòng)PQE及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)開展問(wèn)題分析與整改落實(shí)，確保問(wèn)題有效關(guān)閉
2.推動(dòng)客戶審計(jì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改閉環(huán)：體系QA統(tǒng)籌，現(xiàn)場(chǎng)QA跟進(jìn)，組織PQE或生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行原因分析并實(shí)施糾正措施
3.監(jiān)督車間層級(jí)具有改進(jìn)價(jià)值的問(wèn)題，推動(dòng)識(shí)別、分析、改善及閉環(huán)管理
4.監(jiān)控產(chǎn)品層面存在的潛在質(zhì)量問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)問(wèn)題發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化改進(jìn)與閉環(huán)管控
5.參與關(guān)鍵產(chǎn)品要求的聯(lián)合評(píng)審與確認(rèn)工作，包括追溯系統(tǒng)的有效性、關(guān)鍵設(shè)備試運(yùn)行評(píng)估、關(guān)鍵崗位人員考核執(zhí)行情況等，并在新車間籌建階段即參與質(zhì)量相關(guān)工作
6.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人、機(jī)、料、法、環(huán)、操作流程、工藝執(zhí)行、不合格品管理、變更控制及差錯(cuò)混淆風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保符合質(zhì)量管理規(guī)范
7.審核生產(chǎn)過(guò)程記錄及審計(jì)前準(zhǔn)備資料，確保原始數(shù)據(jù)的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性
8.掌握質(zhì)量管理體系要求，為車間日常質(zhì)量管理提供專業(yè)支持與指導(dǎo)
9.深入生產(chǎn)一線，熟悉工藝流程、設(shè)備運(yùn)作及產(chǎn)品特性，識(shí)別關(guān)鍵質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)
10.持續(xù)完善和提升現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管控機(jī)制及監(jiān)督體系的有效性

任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，具備制藥質(zhì)量或制造類生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、具備較強(qiáng)的抗壓能力，工作細(xì)致耐心，敢于面對(duì)挑戰(zhàn)
3、能適應(yīng)潔凈車間工作環(huán)境